放射诊疗许可
一、项目名称：
放射诊疗许可
二、许可依据：
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条第二款、《放射诊疗管理规定》第四条。
三、 申报条件：
1、具有经核准登记的医学影像诊疗科目；
2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
3、具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
4、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
5、具有放射事件应急处理预案。
四、申报材料：
● 医疗机构初次向卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，应当提交下列资料：
1、放射诊疗许可申请表；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件；
3、《放射诊疗管理规定》中要求具有的各类专业技术人员的任职资格证书复印件及人员一览表;
4、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（职业病危害放射防护评价报告书、建设项目放射防护评价报告书申请表）；
5、放射诊疗设备清单；
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告复印件；
7、放射诊疗工作人员相关知识培训、个人健康监护（包括个人受照剂量监测和健康体检等）的有关资料；
8、本单位放射防护管理机构及放射防护专（兼）职管理人员名单；
9、本单位放射防护规章制度和必要的放射事故应急预案；
10、市卫生监督机构现场审查意见（《放射诊疗许可现场审查表》）；
11、申请表、专业技术人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。
● 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，新增放射诊疗设备时，应向卫生行政部门提出增项申请，并提交下列资料：
1、放射诊疗许可变更申请表；
2、《放射诊疗许可证》正、副本；
3、新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书（复印件）及一览表；
4、新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（职业病危害放射防护评价报告书、建设项目放射防护评价报告书申请表）；
5、新增放射防护设备清单；
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告复印件；
7、市卫生监督机构现场审查意见（《放射诊疗许可现场审查表》）；
8、申请表、专业技术人员一览表、放射诊疗设备清单同时报电子文档一份。
● 医疗机构需要延续取得《放射诊疗许可证》，应当在有效期届满三十日前向卫生行政部门提出延续申请，并提交下列资料：
1、放射诊疗许可申请表；
2、《放射诊疗许可证》正、副本；
3、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
4、专业技术人员的任职资格证书（复印件）及一览表 (电子文档) ；
5、放射防护设备清单 (电子文档) ；
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告复印件；
7、市卫生监督机构现场审查意见（《放射诊疗许可现场审查表》）；
● 医疗机构变更名称、法人代表等基本情况时，应向卫生行政部门提出变更申请，并提交下列资料：
1、放射诊疗许可变更申请表；
2、《放射诊疗许可证》正、副本；
3、单位名称变更（包括自身变更、合并等）：提供当地机构编制部门出具的证明文件；
4、法定代表人变更：提供单位上级主管部门出具的证明文件即任命决定（复印件）。
● 医疗机构注销放射诊疗设备时，应向卫生行政部门提出注销申请，并提交下列资料：
1、《放射诊疗许可证》正、副本；
2、放射诊疗设备注销申请（含注销设备清单）及放射性同位素处置去向、接受单位证明。
l 材料纸质、
l 文字的要求：
所有呈报材料采用A4纸打印（汉字使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应真实、完整，凡要求提交的资料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。所有申请材料原件应加盖申请单位公章或骑缝章。装订成册，一式二份，并报电子版一份（申请表、放射防护设备清单、人员一览表）。
五、办理流程：
申请 → 受理 → 现场审查 → 审批 → 发证
六、办理时限：
依据《放射诊疗管理规定》第十五条规定，从接到申请材料受理之日算起30个工作日（节假日除外）内办理。 |
